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陕西发布2014年基药招标方案
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- 发布时间：2014-11-17 00:00
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陕西省自今年5月发布了基药征求意见稿以来，招标一直处于停滞状态，直至10月30日该省卫计委下发《加强医疗机构药品配备使用的通知》，规定了基药在各级医疗机构的配备使用指标。当天我在微信文章中强调，陕西基药招标方案指日可待。于是，我们在今天下午看到了方案正式推出。
目录构成
研读该省基药招标方案，对比之前的征求意见稿，变化不是太大。在目录构成上，删去了之前非基空表目录，彻彻底底还原为国基目录+省增补药物+低价药目录。
低价药采用挂网
在采购入围规则上，将低价药(含基药中的低价药，即基低药）和其他品在分开，组成了低价药品和竞价议价药品。低价药按国家卫计委的指导意见，县级以上医疗机构直接与生产企业议价采购。基层则是由县域医疗卫生机构参与，成立采购联合体，汇总制定低价药品采购目录，明确数量，按照“量价挂钩、招采合一”原则，与挂网生产企业议定采购价格。并明确鼓励跨区域联合采购。
基药采用双信封
除了低价药以外的基药，即竞价议价药品，则采用双信封方式进行双轮竞价。在限价措施上，主要是以十省平均价和陕西省医疗机构现行采购价格为依据，总体上是就低不就高。具体的限价（控价）办法，请看方案，本文不再引用。
同组只有1～2个厂家报价的，进入议价程序；3个及以上厂家报价的，进入竞价程序。同组中，报价最低的直接进入商务标，其余品种将技术标评审得分由高到低排序，按照竞价品种入围数量表的相应数量，依次确定进入商务标评审的品种（若最后一名出现并列时，药品质量得分高的优先入围）。进入商务标的品种进行二次报价（第二次报价不高于第一次报价），将报价由低到高排序，依次确定拟入围品种。各组若最后一名出现并列时，经济技术标评审得分高的优先入围。最后再对各组进行价格评审。
竞价品种入围数量表
技术标评审产品数量 商务标评审产品数量 拟入围数量
3-4 2+1 2
5-6 3+1 3
7-9 4+1 3
10及以上 5+1 3
备注：1、技术标评审产品数量为同组有效报价产品数量。2、商务标评审产品数量栏中的“1”为同组报价最低的产品。
对于用量大的品类采取分类处理
今年一直说“分类采购”，本鹤历来对这种似是而非的词汇持批评态度。如果仅仅是把招标药品按基药、非基药、低价药分开采购算是分类的话，这四个字毫无意义，因为还有很多省份之前比这个更细化的分类方式。
但陕西的方案中，出现了有意思的分类采购方式。对于临床用量较大的品类，如抗生素类、循环系统用药、抗肿瘤药、中成药内科用药祛瘀剂口服或注射制剂等，从报名开始，即用销售金额作为门槛屏蔽了一些小型企业。议价结束后，将拟入围产品的价格与其限价进行比较，按一定比例确定拟入围药品。其中：统一定价组入围率控制在90-95%；单独定价组入围率控制在85-90%。
陕西采取这样的分类处理方式，很有新意。这对于淘汰小散乱、提高行业集中度具有积极的意义。但是，用百分比这样的指标来总量控制，意在淘汰一定比例的企业，规则还是太模糊，有没有更具体的指标？
质量分层
尽管方案中没有进行明确的质量层次划分，但把基药品种按照定价形式分为统一定价组和单独定价组（统一定价组包含政府统一定价药品。单独定价组包含单独定价药品和优质优价中成药），实际上还是分为两个质量层次。并且，在经济技术标评分中，对一些具有具有“较高质量层次”的品种赋予较高的分值，请看：
科研创新能力：30分；
（1）政府单独定价药品、优质优价中成药、化合物实体专利药品：30分；
（2）国家一类新药、中药保密处方、国家科学技术奖药品，25分；
（3）专利保护期内的实用新型专利、工艺专利和处方专利药品，17分；
（4）其他药品，15分。
重视质量因素
此外，陕西的方案中，对质量的要求也相对高，例如，在对待新版GMP的态度上，陕西的做法是对通过者赋予较高的分值，请看：
1）通过新版GMP认证的药品得10分；未通过的药品得5分（注射剂得0分）。原料质量及保障：5分。
2）主要原料来源为本企业自产原料（本厂原料药GMP证书及批件、中药材GAP认证药品）：5分；主要原料来源为本集团自产原料（本集团其他企业原料药GMP证书及批件、相关佐证材料）：3分；其他：0分。
3）除了新版GMP是加分项，还设置了“质量可靠性”为扣分项。如果报名企业从2012年以来，在国家和生产企业所在地省级“药品质量公告”或相关文件中，有1次质量不合格记录的，申报品种扣5分，其它申报品种扣1分。
适当照顾本土企业
今年在很多省份出现的保护本省企业的做法，在陕西方案中也得到了一定的体现：
1）经济技术标的评分上，按纳税多寡，将陕西企业单列，与工信部的排名并列。外地企业只有工信部的排名作为赋分依据，而陕西企业则靠纳税指标；
2）对陕西的公益捐赠、陕西企业对外捐赠，及承担或参与陕西省重大疫情、战略药品储备的企业有赋分。
结语
陕西方案总体上秉承一贯的“三统一”严格限价作风，十省均价限价+双轮议价，双信封双轮竞价最低价成交2-3家。加上总体控价调整，以及按药理类别淘汰部分降价较少的产品，总体上除了低价药品，陕西施加给药企的降价压力还是很大的。而单独定价产品，只要实力够强，顶过陕西基药的降价压力，还是有望获得较好的议价结果的。
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